食品级酶制剂车间设计兼具食品加工和生物工程的双重属性。酶制剂通过微生物发酵、提取、精制而成，生产过程中涉及菌种培养、发酵、细胞分离、浓缩、干燥等工序，对洁净环境和生物安全的要求远高于普通食品车间。食品级酶制剂车间设计必须把洁净分级、发酵环境控制和CIP清洗作为三条主线协同推进。

       在食品级酶制剂车间设计中，应根据生产工艺要求明确车间的洁净等级。食品酶制剂车间更注重防交叉污染设计，发酵区域、提取区域和精制区域应分区设置，不同区域之间须设置缓冲间和气闸。食品级酶制剂车间设计中，发酵区域应保持正压，空气经过过滤，人员进入需更衣消毒，菌种操作应在生物安全柜或超净工作台中进行。发酵液罐、配料罐、中转罐等生产设备清洗采用CIP在线清洗系统，不仅能清洗机器，还能控制微生物。

       食品级酶制剂车间设计的洁净灌装和干燥区域是质量控制的关键。灌装间应达到万级以上洁净度，人员进入需更衣、风淋、手部消毒。干燥工序采用喷雾干燥或冷冻干燥，干燥后的产品应尽快进入内包装间，内包装间应保持正压，相对湿度控制在50%以下。食品级酶制剂车间设计中，地面应采用不吸水、耐腐蚀、易清洁的材料，排水沟带水封地漏。与物料接触的设备应采用不锈钢材质，焊接光滑便于清洗。食品级酶制剂车间设计的验收重点包括：洁净度检测、CIP清洗验证、发酵温度记录、干燥后产品水分活度和微生物指标。只有把发酵控制、洁净分级、CIP清洗和生物安全统一设计，食品级酶制剂车间设计才能保证酶制剂产品活性稳定、安全合格。